“化妆品不良反应监测座谈会”在京举行

7月6日下午，中国保健协会化妆品发展工作委员会召开了“化妆品不良反应监测座谈会”。国家药品不良反应监测中心化妆品监测和评价部李岚和朱盈两位专家参加了本次会议。中国保健协会副理事长黄建生主持了会议。中国保健协会化妆品发展工作委员会秘书长吴毅丹阐述了企业反馈的主要问题与建议并主持了具体讨论。

参会人员就2020年9月29日发布的《化妆品不良反应监测管理办法（征求意见稿）》（以下简称《办法》）中行业关注的主要问题(包括上次座谈会上反馈问题的考虑情况)进行了深入及有效地交流和探讨。

国家药品不良反应监测中心的参会专家对企业反映的问题给予了详细的解答。围绕化妆品不良反应可疑即报原则，详细讨论了在具体实操过程中的把握标准；关于上报范围，具体解释了为什么《办法》中不良反应监测范围并没有按以往规定明确排除假冒伪劣产品；关于数据重复报告问题，介绍了系统查重功能，消除了企业对受托生产企业、化妆品经营者和医疗机构多方报告可能导致数据重复的担心；关于对“立即”等报告时间节点，中心专家分享了对报告时限要求的理解，解决了企业担忧不能如期上报的问题等等。

中心专家也介绍了政府对不良反应监测数据的保密措施和帮助顺利上报的具体举措，中心将于2021年8月26日-27日举办化妆品不良反应监测核心技术研修班（云教室），帮助上报单位准确把握新形势下不良反应监测工作要求，希望大家积极参加。企业代表分享了对于分步实施的具体建议、不良反应监测数据在安评联动、产品再评价等方面再利用的想法，提出了对评判标准和实施细则的实际需求等等。委员会呼吁企业配合政府，制定适用于中国乃至对国际同行也有参考意义的不良反应评判标准和实施细则。

会议结束时，吴毅丹秘书长代表委员会和参会人员向中心专家表示衷心的感谢。中心专家充分肯定了本次座谈会的意义，表示听到了很多有价值的反馈和意见，在确定办法过程中，会尽可能基于化妆品行业的特点，充分考虑不同来源的数据、业态形式和企业声音，并鼓励企业积极参与到未来政策的制修订中来，协助政府制定有助于保证消费者用妆安全、有利于行业发展的法规。会员企业代表一致表示：会议非常有意义，取得了面对面充分沟通交流的良好效果。通过彼此深入详尽的交流，进一步全面了解了政府在制定政策法规方面的考量，消除了企业在一些理解和认知上的偏差，在一定程度上缓解了企业的担忧。大家希望未来还能经常召开这样的会议，以保障新规的不断完善和顺利实施。